produit EFFERALGAN STIX 500MG GRAN FRAM SACH16

EFFERALGAN STIX 500MG GRAN FRAM SACH16

illustration utilisation d\'un produit

La p l us f a i b l e do s e e ff i c a c e do i t g é nér a l e m ent être ut i l is ée, p o ur l a dur é e l a p l us c ourte p o ss i b l e.

Chez les enfants et les adolescents,il est impératif de respecter la posologie définie en fonction du poids du patientet donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.

La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soitapproximativement 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Poids corporel

(âge approximatif)

Dose

par administration

Intervalle

d'administration

Dose journalière maximale

27 kg à <41 kg
(8 à <10 ans)

500 mg de paracétamol
(1 sachet)

6 heures

27 kg à <34 kg :

1500 mg de paracétamol par jour

(3 sachets)

34 kg à <41 kg :

2000 mg de paracétamol par jour

(4 sachets)

41 kg à <50 kg
(10 à ≤15 ans)

500 mg de paracétamol
(1 sachet)

4 heures minimum

41 kg à <46 kg :

2500 mg de paracétamol par jour

(5 sachets)

46 kg à <50 kg :

3000 mg de paracétamol par jour

(6 sachets)

≥50 kg
(>15 ans)

500 mg à 1000 mg de paracétamol
(1 à 2 sachets)

4 heures minimum

3000 mg de paracétamol par jour

(6 sachets)

Chez les adultes et les adolescents pesant 50 kg ou plus, la posologie usuelle quotidienne est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, laposologie maximalepeut être augmentée jusqu'à4000 mgpar jour, soit8 sachetspar jouruniquement sur avis médical chez les patients pesant 50 kg ou plus et ne présentant aucun autre facteur de risque d'hépatotoxicité.

Attention : Prendreencomptel'ensembledesmédicamentspouréviterunsurdosage,ycomprissicesontdesmédicamentsobtenussansprescription(voirrubrique4.4).

Population pédiatrique

Enfants et adolescentspesant plus de 27 kg(à partir de 8 ans environ) : voir ci-dessus la posologie.

Enfantspesant moins de 27 kg(moins de 8 ans) : d'autres dosages de ce médicament doivent être utilisés.

Populations spéciales

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser les doses maximales recommandées:60 m g/ k g/ j our ou 3000 m g/ j our (la plus faible des deux) d ans l es s i tua t i o ns s u i v an t es :

· M a l nutr i t i o n c hro n i q ue (ré s er v es b a ss es en g l u t at h i on hép a t i q ue),

· Dé s h y d r ata t i o n

· Ad u l tes d e m o i ns de 5 0 k g.

Patients plus âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.

Insuffisance rénale

Chez les patients atteints d ' i n s u ff i s an c e ré n a l e et s auf a vi s m éd i c a l, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié et la dose maximale journalière doit être réduite selon le tableau suivant :

Clairance de la créatinine

Intervalle entre chaque prise

Dose maximale journalière

cl 10-50 mL/min

6 heures

3000 mg (3g)/jour

cl <10 mL/min

8 heures

2000 mg (2g)/jour

Insuffisance hépatique et alcoolisme chronique

La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration prolongé. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour dans les situations suivantes :

- Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée),

- Syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique),

- Alcoolisme chronique.

La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 8 heures.

Mode d'administration

Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau. Ne pas mâcher les granulés.

Durée de traitement

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, le traitement doit être réévalué.

Une utilisation prolongée ou fréquente n'est pas recommandée. L'utilisation à long terme, sauf sous contrôle médical, peut être nocive.

illustration composition d'un produit

Copolymère basique de méthacrylate de butyle, Dispersion de p olyacrylate 30 %, Silice colloïdale hydrophobe, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme framboise (contient des traces d'alcool benzylique).

illustration informations d'un produit

Indications

EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre.

Ce médicament est INDIQU É CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Insuffisance hépatocellulaire sévère.

Copolymère basique de méthacrylate de butyle, Dispersion de p olyacrylate 30 %, Silice colloïdale hydrophobe, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme framboise (contient des traces d'alcool benzylique).

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